Главная страница Обратная связь Карта сайта
ОАО «БИОХИММАШ» ИНСТИТУТ ПРИКЛАДНОЙ БИОХИМИИ И МАШИНОСТРОЕНИЯ  
   

Медицинская биотехнология


ПЕНИЦИЛЛИНАЗА (β-лактамаза) для аналитических целей

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

  • Фармацевтическое производство
  • Контрольно-аналитические лаборатории

В настоящее время в соответствии с современными требованиями Государственной Фармакопеи XI издания, а также фармакопей ряда стран мира (USP 24, ВР 1998 г, Eph 3, DAB 10, Ph of Japan и пр.) при испытании на стерильность и микробиологическую чистоту антибиотиков группы пенициллинов и цефалоспоринов предусмотрено использование фермента пенициллиназы.

Пенициллиназа - фермент, продуцируемый Bacillus licheniformis. Пенициллиназа обладает свойством инактивировать β-лактамные антибиотики (пенициллины и цефалоспорины). Используется при микробиологическом контроле β-лактамных антибиотиков.

При получении готового препарата пенициллиназу выделяют из культуральной жидкости, стерилизуют и лиофильно высушивают. Готовый препарат поставляют в стеклянных флаконах, которые помещают в коробки из картона.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕПАРАТА

Внешний вид и цвет

порошок или пористая масса белого или светло-серого цвета

Растворимость

легко растворим в воде

pH водного раствора препарата

от 6,5 до 8,0

Содержание воды, %

не более 6,0

Стерильность

стерилен

Содержание пенициллиназы во флаконе, ME
ЕД

(1700) ± 15%
(1000000) ± 15%

Срок годности

не менее 3 лет

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПЕНИЦИЛЛИНАЗЫ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ

  • Контроль стерильности и микробиологической чистоты субстанций β-лактамных антибиотиков.
  • Контроль стерильности и микробиологической чистоты лекарственных средств β- лактамных антибиотиков.
  • Микробиологический контроль в процессе производства β-лактамных антибиотиков.
  • Контроль качества β-лактамных антибиотиков в контрольно-аналитических лабораториях при их сертификации.
    Версия для печати
  Copyright (c) 2006 ОАО “Биохиммаш” 127299, Москва, ул. К.Цеткин, д. 4,
тел. (499) 159 3170, факс (499) 156 2897
разработка сайтов
и мультимедийных презентаций - БИАТ