Главная страница Обратная связь Карта сайта
ОАО «БИОХИММАШ» ИНСТИТУТ ПРИКЛАДНОЙ БИОХИМИИ И МАШИНОСТРОЕНИЯ  
   

Линия биореакторного культивирования клеток


Блок расположен в отдельном помещении на 5 этаже 11-этажного здания ОАО «Биохиммаш» в отдельном отсеке помещений, предназначенных для работы с культурами клеток. Площадь помещения блока – 70 кв. м, размер в плане – 18х6 м (в осях), высота – 4,5 м. Помещение имеет естественное и искусственное освещение, снабжено централизованной механической приточно-вытяжной вентиляцией. Имеется разводка электротока напряжением 380/220 и 220 В. Подведены холодная и горячая водопроводная и дистиллированная вода, сжатый воздух давлением до 0,3 МПа, пар из дистиллированной воды давлением до 0,3 МПа. Оборудована канализация для стока воды, а также приема конденсата пара.

Оборудование участка обеспечивает соблюдение чистоты процессов, проводимых в оборудовании, в соответствии с требованиями GMP.

Помещение участка в целом не относится к числу категорируемых по классу чистоты чистых комнат. Внутри помещения блока выгорожено отдельное помещение площадью 7,5 кв. м с ламинарным боксом для проведения стерильных работ с открытой лабораторной посудой (колбы с клеточным материалом и т. п.).

Технологически блок связан со смежным помещением площадью 36 кв. м, в котором расположены ванны, автоклавы и шкафы для мойки, стерилизации, сушки лабораторной посуды и других вспомогательных материалов и изделий, а также оборудование для получения дистиллированной воды и пара из нее. Напротив блока через коридор расположены два помещения – лаборатории по 36 кв. м, предназначенные для обслуживания блока.

Основным оборудованием блока являются биореакторы для культивирования клеток собственной разработки, изготовленные в ОКБ ТБМ (г. Кириши) и ОКБ А (г. Йошкар-Ола). Это емкостные аппараты вместимостью 16, 100 и 630 л из специальной нержавеющей стали с мешалками на магнитном приводе и теплообменными рубашками. Аппараты снабжены оригинальной запорно-регулирующей пневмоприводной паростерилизуемой арматурой и оригинальными паростерилизуемыми высокоэффективными фильтрами очистки воздуха. Магнитный привод мешалок исключает всякую возможность контаминации процесса культивирования клеток в биореакторах, а применяемые запорно-регулирующая арматура и воздушные фильтры сводят ее возможность к минимуму. Клеточная культура сохраняет асептичность, по меньшей мере в течение ½ месяца (срок наблюдения). Арматура и фильтры стерилизуются водяным паром высокого давления вместе с биореакторами и всеми трубопроводами в обвязке аппаратов. Теплообменные характеристики биореакторов (коэффициент теплообмена) могут обеспечить подвод/отвод тепла практически для любых используемых клеток при подаче воды с соответствующей температурой и скоростью. Частота вращения мешалок биореакторов варьируется от 20 до 1000 оборотов в минуту, что в сочетании с изменением расхода аэрирующего воздуха может обеспечить по желанию различные значения коэффициента массопередачи кислорода порядка единиц, десятков и сотен ч-1, удовлетворяющие требованиям культивирования клеток с низкой, средней и высокой дыхательной активностью (соответственно, клеток животных, растений и микробов).

В аппаратах можно осуществлять как механическое, так и пневматическое перемешивание по типу барботажных и эрлифтных реакторов.

Аппараты последовательно увеличивающихся объемов (16, 100 и 630 л) соединены трубопроводами в технологическую линию биореакторов (инокулятор – посевной аппарат – производственный ферментатор). Аппараты могут работать и отдельно друг от друга. В аппаратах может проводиться как культивирование клеток, так и приготовление питательной среды и те или иные виды обработки культуральной суспензии, осаждение клеток, экстракция целевого продукта и т. п.

Блок аппаратов-биореакторов оборудован системой автоматического и дистанционного ручного управления работой запорно-регулирующей арматуры и вызова показаний контрольно-измерительных приборов. Блок оснащен вспомогательным оборудованием, обеспечивающим его работу:

  • дистиллятор;
  • генератор пара из дистиллированной воды;
  • установка для получения воды заданной температуры для термостатирования биореакторов;
  • компрессор воздуха для аэрации и обеспечения работы пневматических клапанов запорно-регулирующей арматуры;
  • нутч-фильтр для выделения клеточной биомассы из культуральной суспензии и др.
    Версия для печати
  Copyright (c) 2006 ОАО “Биохиммаш” 127299, Москва, ул. К.Цеткин, д. 4,
тел. (499) 159 3170, факс (499) 156 2897
разработка сайтов
и мультимедийных презентаций - БИАТ