Главная страница Обратная связь Карта сайта
ОАО «БИОХИММАШ» ИНСТИТУТ ПРИКЛАДНОЙ БИОХИМИИ И МАШИНОСТРОЕНИЯ  
   

Разработка биотехнологии производства паклитаксела


ПРОИЗВОДСТВО ПРЕПАРАТА «ПАКЛИТАКСЕЛ» БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ СПОСОБОМ

Целью проекта является создание в ОАО «Биохиммаш» производственного участка по выпуску препарата «Паклитаксел» биотехнологическим способом.

Алкалоид паклитаксел, изолированный в 1971 г. из коры тихоокеанского тиса, признан наиболее важным открытием в химиотерапии для лечения некоторых форм рака за последние 20 лет. Химический синтез паклитаксела возможен, но крайне неэкономичен, а экстракция его из коры  тиса нерентабельна, так как для получения 1 кг препарата требуется 14,3 т сухой коры, это количество могут обеспечить 1000 деревьев 100-летнего возраста.

Таким образом, удовлетворение ежегодной потребности в паклитакселе, которая составляет 200-300 кг, приведет к уничтожению всей популяции тиса. Единственной альтернативой является получение паклитаксела биотехнологическим способом на основе культуры клеток тиса. Производство продукта методами биотехнологии в культуре клеток растений радикально решает проблему дефицита исходного сырья. При развитии производства в нашей стране можно  решить проблему импортозамещения и организовать экспорт части продукции.

В России паклитаксел не производился и в настоящее время не производится вообще.

Объем мирового рынка составляет 5,4 млрд. $ в год. В настоящее время эта потребность может удовлетворяться примерно на 1/3. Объем  Российского рынка 15-25,5 млн. долларов США в год, рост на 14-16 % ежегодно.

В настоящее время найден источник финансирования работ по разработке промышленной технологии производства паклитаксела в культуре клеток растений. Однако требуется финансирование работ по проведению доклинических медико-биологических испытаний паклитаксела, проведение доклинических токсикологических испытаний паклитаксела, разработке нормативно-технической документации  и собственно регистрации препарата. Срок выполнения – 6 месяцев.

Необходимый объем финансирования составляет 300 тыс. долларов США.

    Версия для печати
  Copyright (c) 2006 ОАО “Биохиммаш” 127299, Москва, ул. К.Цеткин, д. 4,
тел. (499) 159 3170, факс (499) 156 2897
разработка сайтов
и мультимедийных презентаций - БИАТ