Мирасепт® – гастро

Ученые ОАО «Биохиммаш» совместно со специалистами других научных центров разработали инновационную высокоэффективную бактерицидную композицию – фармакопейный лекарственный препарат «Мирасепт®- гастро» для эрадикации инфекции Helicobacter pylori методом жидкостной терапии.

Создаваемый препарат будет применяться при таких заболеваниях пищеварительной системы, для которых в настоящее время высокоэффективных методов лечения не существует. В технологии производства и применения препарата будут использованы новые технические решения, имеющие патентную защиту.

Существуют объективные причины, снижающие эффективность действия современных схем лечения кислотозависимых заболеваний при проведении эрадикации Helicobacter pylori в желудке.

• Во-первых, на протяжении многих лет используются одни и те же антибиотики, созданные для лечения пневмоний, урогенитальных инфекций, но не специфические для Нр-инфекции в желудке. Поскольку эти препараты применяются по прямому назначению в виде монотерапии, прогрессивно возрастает количество резистентных к ним штаммов Нр.
• Во-вторых, использование таблетированных форм препаратов не позволяет воздействовать на всю поверхность слизистой оболочки.
• В-третьих, не учитывается факт персистирования инфекционного агента в глубине пристеночного слоя слизи, гидрофобная поверхность которого противодействует проникновению лекарств в эту зону.

Для повышения эффективности эрадикационной терапии необходимо продолжать поиски и разработки безвредных для человека эффективных бактерицидных средств, способных полностью подавлять жизнедеятельность Helicobacter pylori непосредственно в слое слизи желудка. Действие таких препаратов не должно зависеть от физических и химических характеристик среды в желудке, и к ним не должна вырабатываться резистентность у инфекта.

В ОАО «Биохиммаш» был разработан и запатентован новый способ получения особо чистого химического соединения  бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорида – водорастворимого замещенного  амида миристиновой кислоты (АМК), образующего при введении  в его раствор полигексаметиленгуанидина  (ПГА) межмолекулярносвязанные комплексы (МСК) с высокой бактерицидной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

У этого нового бактерицидного средства, получившего рабочее название «МСК-гастро» имеются, по нашему мнению, отличные перспективы использования   для эрадикации инфекции Helicobacter pylori (Нр) в желудке в виде монолекарственного средства в схемах лечения хронического гастрита, язвенной болезни и MALT-лимфомы желудка, ассоциированных с данной инфекцией.

Механизм действия. Лекарственные мишени. Синтетический порообразующий препарат на основе   комплексов МСК для «киллинга» Helicobacter pylori реализует новый селективный способ инактивации и «киллинга» бактерий.

Лекарственными мишенями межмолекуляроносвязанных комплексов МСК являются липидные мембраны бактерий.

Основные результаты проведенных исслледований.

Сравнительный анализ воздействия инновационного межмолекулярносвязанного комплекса «МСК» на бактерии Helicobacter pylori и микрофлору кишечника организма человека, дополнительно проведенный нами в соответствии с рекомендациями НТС Минпромторга, подтверждает селективность бактерицидного действия этого инновационного препарата на бактерии Helicobacter pylori и безопасность его применения в концентрациях 0,00025% для микрофлоры кишечника.

При проведении в рамках заявляемого проекта дальнейших полномасштабных доклинических исследований имеются, по нашему мнению, все необходимые научно-технические предпосылки к созданию и внедрению в медицинскую практику высокоэффективного бактерицидного препарата перорального применения, создаваемого на основе межмолекулярносвязанных комплексов МСК.